Anvisa abre exceção para tratamento experimental de Lito Sousa

Anvisa abre exceção para tratamento experimental de Lito Sousa
A Anvisa autorizou, em caráter excepcional, a importação do ALN-6457 para o influenciador Lito Sousa, diagnosticado com a doença de Creutzfeldt-Jakob. A liberação cria uma possibilidade de tratamento diante de um quadro gravíssimo, mas está longe de representar uma confirmação de segurança ou eficácia.

O pedido foi apresentado pelo Einstein Hospital Israelita, responsável pelo acompanhamento de Lito, após sua aceitação em um programa de uso compassivo. Esse mecanismo permite o acesso excepcional a produtos sem registro no país quando a gravidade da doença e a falta de alternativas justificam assumir incertezas maiores.

De um lado está a urgência clínica. Segundo a agência, a avaliação levou em conta que a enfermidade é “neurodegenerativa com evolução rápida, letal e irreversível”. Nesse cenário, esperar o percurso convencional de desenvolvimento do remédio poderia eliminar qualquer possibilidade de uso pelo paciente.

Do outro lado está a cautela científica. Produzido pela Regeneron Pharmaceuticals, o ALN-6457 permanece em estágio anterior ao desenvolvimento clínico. Ainda não foram formalmente iniciados estudos do produto em seres humanos para a doença de Creutzfeldt-Jakob. A substância também não possui patrocinador nem representante responsável no Brasil.

A autorização, portanto, equilibra duas realidades difíceis: não há tratamento estabelecido capaz de reverter a doença, mas também não existem resultados clínicos que demonstrem o benefício do medicamento nesse contexto. A Anvisa não aprovou o ALN-6457 para uso geral; permitiu sua importação especificamente para Lito, dentro de um regime excepcional.

A decisão oferece uma chance onde as opções são escassas — sem apagar os riscos e as dúvidas de uma terapia que ainda está no começo de sua trajetória científica.

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